
“信邁醫療”是專注研發、生產和銷售突破性創新微創介入產品治療心血管和呼吸領域重大疾病的國際領先公司。擁有處于不同階段的豐富產品管線:全球首款用于治療高血壓的腎神經標測/選擇性消融(msRDN)系統(SYMPIONEER S1®/SyMapCath I®),已通過“創新醫療器械特別審查程序”獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。新一代多電極msRDN系統(SymPioneer G2®/SyMapCath II®)即將在中國、歐洲和美國進入臨床試驗;國內首創用于治療重度哮喘的經支氣管鏡射頻消融系統Elation®,是該領域中唯一獲NMPA批準進入“創新醫療器械特別審查程序”的產品, 已完成臨床試驗隨訪,正在申報注冊;所研發的全球首創,用于治療肺小結節和肺部早期腫瘤的經支氣管鏡、高滲輔助/虛擬電極、精準射頻消融系統(“澤丹”系統)已在澳大利亞完成First in Human臨床研究,其初步有效性和安全性結果發表于國際著名呼吸期刊《Respiration》,正在境外開展多國家多中心的臨床試驗。
“信邁醫療”依靠先進強大的研發和商業化團隊、以顛覆性的微創介入治療技術和產品,“從中國撬動全世界”,志在將中國原創顛覆性產品服務全球患者,已成為以創新有源微創介入方法治療心血管和呼吸領域重大疾病的國際領跑者。
合作機構
目標人群
專注于研發心血管和呼吸領域創新器械產品的國際領先公司,涵蓋高血壓、心衰、重癥哮喘、心律失常等重大疾病。以國際首創治療高血壓的腎神經標測/消融系統。
? 2012年腎神經標測/選擇性消融系統獲得美國CRT2012最佳發明
? 2015年腎神經標測/消融系統通過NMPA創新醫療器械特別審批綠色通道
? 2016年啟動SMART Study (Sympathetic Mapping/Ablation of Renal nerves Trial)
? 2019年啟動BATA Study (Bronchial Ablation For Treatment of Asthma Trial)
? 2020年支氣管射頻消融系統通過NMPA創新醫療器械特別審批綠色通道
? 2019年底啟動澳洲FIH首例臨床試驗Rolex Study (Radiofrequency ablation Of Lung cancer followed by Excision)
? KOL為墨爾本皇家醫院RMH (Royal Melbourne Hospital in Melbourne, AU) 著名的呼吸內科醫師Dr. Daniel Steinfort教授
? 與美國著名的約翰霍普金斯大學/Coridea構建了合作平臺,針對臨床重大需求研發顛覆性創新器械
? 首個產品用于復雜性心律失常
里程碑|信邁醫療腎神經標測/選擇性消融(msRDN)系統獲NMPA批準上市
D輪融資,高血壓/哮喘臨床試驗階段性進展支氣管射頻消融系統通過NMPA創新醫療器械特別審批申請
哮喘臨床研究方案啟動投資引進澤丹的經支氣管鏡/機器人肺腫瘤消融系統
C輪融資
高血壓臨床試驗開始,研究方案確定并開始病人入組
B輪融資,腎神經標測/消融系統通過NMPA創新醫療器械特別審批申請
A輪融資,獲NMPA醫療器械生產企業許可證
公司成立
蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B3樓601單元
售后
售前
總機
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